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    Lieferantenauditierung im Rahmen der Computervalidierung

    Michael Gröger

    Pharmaplan GmbH, Oberursel

    Im Rahmen der Erfüllung der GMP-Anforderungen muß ein pharmazeutischer Hersteller gewährleisten, daß der Qualitätsstandard von extern entwickelter Software den an die Pharmaindustrie gestellten Anforderung entspricht und somit die Produktqualität und -sicherheit der hergestellten Arzneimittel nicht gefährdet. Eine in der Praxis angewandte Methode zur Feststellung des Qualitätsstandards eines Lieferanten von computergestützten Systemen und seiner Produkte ist die Lieferantenauditierung.




    © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006

     

    pharmind 2006, Nr. 2, Seite 180