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    Mikrobiologisches Monitoring

    Teil 4*): Oberflächen/Personal: Anforderungen/Monitoring-Programm

    Dr. Hanfried Seyfarth

    Korrespondenz: Dr. Hanfried Seyfarth, Kirschenweg 12, 88400 Biberach (Germany)

    Microbiological Monitoring/Part 4: Surfaces/Personnel: Requirements, Monitoring Programme

    First, the contamination risk caused by surfaces and personnel during production of pharmaceutical preparations is presented. The legal problems regarding hygiene tests of staff are discussed. Further, proposals for levels for microbiological quality of surfaces and personnel are presented. Finally, the contents of a monitoring programme is described

    • Methods/Equipment
    • Frequencies
    • Investigations in case of deviations
    • Laboratory testing (responsibilities)
    • Sampling points
    • Documentation

    Key words Abklatschmethode • Kontrolle Oberflächen, Personal • Mikrobiologische Umgebungskontrollen Oberflächen, Personal • Tupfer




    © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2010

     

    pharmind 2010, Nr. 3, Seite 499