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    Modellierung und Simulation in der pädiatrischen Arzneimittelentwicklung

    Teil 2*)

    Wissenschaft

    Modellinformierte Arzneimittelentwicklung in der PädiatrieVerfügbare ModellierungstechnikenStrategien für optimales DesignExtrapolationWechselwirkungen zwischen MedikamentenEntwicklung von ArzneimittelformulierungenModelle für Mutter, Fötus und NeugeboreneWeitere Fortschritte für die Biosimulation Fazit
    Dr. Nele Plock, Dr. S. Y. Amy Cheung, Dr. Eva Berglund, Dr. Justin Hay · Certara, Princeton, New York

    Modellinformierte Arzneimittelentwicklung in der Pädiatrie

    Modellierungs- und Simulationstechniken bieten wertvolle Unterstützung bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen. Durch die Nutzung von Computermodellen können Wirksamkeitsvorhersagen und Sicherheitsbewertungen erleichtert und quantitative Grundlagen zur Unterstützung der Dosisauswahl geliefert werden. Dies dient der Datenergänzung von traditionellen klinischen Studien [50]. Dieser Ansatz wird gemeinhin als modellinformierte Arzneimittelentwicklung (Model-Informed Drug Development [MIDD]) bezeichnet [51]. Die