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    Abbildung 1
    Ist die Patientensicherheit gewährleistet? (Quelle aller Abbildungen: die Autoren).

    Neue Ansätze für die Temperaturüberwachung von klinischen Studien*)

    GMP / GLP / GCP

    EinleitungNeue Trends verändern die Clinical Supply ChainWarum Temperaturen überwacht werdenWas ist ein Stabilitätsbudget?Optionen für die Lieferkette Herausforderungen der TemperaturüberwachungDer Einfluss von DTP auf die Temperaturüberwachung2 Möglichkeiten der ÜberwachungAnforderungen an einen Kit-Level-IndikatorDie Rolle des IRTHindernisse und FragenFazit
    Esther Sadler-Williams1, Nimer Yusef2, Gary Cunnington3, Samantha Carmichael4, Rebecca Stanbrook5, Martin Peter6 · 1SIMPLEYESW, Manchester, Großbritannien 2 · Trial Brain, Berlin 3 · Boehringer Ingelheim, Biberach/Riß 4 · NHS Greater Glasgow and Clyde, Glasgow, Großbritannien 5 · Novartis, Basel, Schweiz 6 · ELPRO, Buchs-SG, Schweiz

    Dieser Beitrag diskutiert die Herausforderungen und Möglichkeiten der Temperaturüberwachung klinischer Prüfpräparate entlang der gesamten Lieferkette – v. a. in Hinblick auf den aktuellen Wandel hin zu Heimlieferungen (Direct-to-Patient, DTP).

    Einleitung

    Die Lieferkette klinischer Prüfpräparate