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    Neue Regelungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln in Russland

    Qualitätssicherung nach Abschaffung der Zertifizierung

    Ausland

    HintergrundGesetzliche BasisAutomatisiertes System „Vyborochny kontrol“ («Выборочный контроль»)Inverkehrbringen von immunobiologischen ArzneimittelnKosten des Inverkehrbringens von immunobiologischen ArzneimittelnÜberwachung der Qualitätskontrolle von immunobiologischen ArzneimittelnInverkehrbringen von nicht immunobiologischen ArzneimittelnQualitätskontrolle der ersten3 Serien bzw. ChargenKosten des Inverkehrbringens von nicht immunobiologischen ArzneimittelnWeitere Maßnahmen zur Qualitätskontrolle und Überwachung des InverkehrbringensEinstellung der Produktion bzw. der EinfuhrAusnahmen neuer BestimmungenÜbergangsperiodeAußerumlaufsetzung von Arzneimitteln und HaftungFazit
    Evgeniya Sinanova · Schneider Group, Moskau (Russland)
    Evgeniya Sinanova
    ist seit 2014 bei der Firma SCHNEIDER GROUP in Moskau tätig (Mitglied des BAH seit 2018). Sie leitet die Abteilung für Handelsrecht und unterstützt Projekte in den Bereichen Vertrags- und Kartellrecht, IP und Importsubstitution. Frau Sinanova hat langjährige Erfahrung bei der Beratung von Unternehmen aus der Arzneimittelindustrie, u. a. im Hinblick auf die Zulassung von Arzneimitteln in Russland und der EAWU, die Strukturierung der Distribution und Serialisierung. Sie absolvierte die Moskauer Staatliche Universität und ist diplomierte Juristin.

    Sowohl in- als auch ausländische Arzneimittel