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PRAC – News
Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz
europharm
Aufgaben des PRAC1. Neue Referral-Verfahren2. Abgeschlossene Referral-Verfahren3. Laufende Referral-Verfahren4. CAR-T-Zell-Medikamente: PRAC identifiziert Risiko5. Neue Signale6. Empfehlungen des PRAC zu Signalen7. PRAC-Statistik Juni 2024
Keywords: Humanarzneimittel | Referral-Verfahren | Arzneimittelsicherheit | Pharmakovigilanz | Arzneimittelrisiken
Zusammenfassung
Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisseder PRAC-Sitzung vom 10.–13. Juni 2024 ein.
Autoren: Dr. Boris Thurisch und Prof. Dr. Barbara Sickmüller · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie
Korrespondenz:
Dr. Boris Thurisch
Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Friedrichstr. 148, 10117 Berlin
bthurisch@bpi.de
 | Dr. Boris Thurisch Der studierte Biotechnologe promovierte 2007 an der Humboldt-Universität zu Berlin. Seit 2011 ist er beim BPI in verschiedenen Positionen tätig, derzeit als Geschäftsführer Nachhaltigkeit sowie Leiter der Geschäftsfelder „Umwelt und Nachhaltigkeit“ und Pharmakovigilanz. Zudem ist er Mitglied im BPI-Management Board und StV Vorsitzender der Rote Liste Kommission. Er ist Herausgeber des Buchs |
