Arzneimittelqualität
Blistermaschine
Lagerungszeiten
Polyethylen-Schlauchbeutel
Produktstabilität
Patientenindividuelle Verblisterung
Teil 1: Neue Herausforderungen an die Produktstabilität
Originale
Abstract
Patient Individual Packaging/Part 1: New challenges for product stability
Because of many advantages patient individual medical care in Germany becomes more and more popular. A pharmaceutical entrepreneur doing the blistering is responsible and in the end liable for sufficient product stability in the individual package. Because no stability studies of patient individual pharmaceutical packages are available there is urgent need for action. The present article deals with stability studies of patient individually packaged pharmaceuticals, suggesting appropriate temporary storage time and shelf life.
Korrespondenz:
Dr. Christian Kroll, Salutas Pharma GmbH,
Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Barleben (Germany),
e-mail: christian.kroll@sandoz.com
Key Words
Zusammenfassung
Die patientenindividuelle Arzneimittelversorgung erlangt aufgrund vieler Vorteile eine zunehmende Verbreitung in Deutschland. Als pharmazeutischer Hersteller ist der einzelne Verblisterer für die Gewährleistung einer ausreichenden Produktstabilität in den individuellen Verpackungen verantwortlich und letztendlich auch haftbar. Hier besteht in
