Pharmaceutical Quality of Homeopathic Medicinal Products
europharm
Zusammenfassung
Pharmazeutische Qualität homöopathischer Arzneimittel
Homöopathische Arzneimittel (HMPs) sind in Europa bei Patienten, Ärzten und Apothekern sehr beliebt. Sie sind von definierter hoher Qualität, sicher für Patienten und durch den europäischen und nationalen Gesetzgeber umfassend reguliert. Die zuständigen Behörden prüfen die Hersteller regelmäßig in Form von Audits.
Die Sicherheit aller Arzneimittel, einschließlich HMPs, hängt weitestgehend von ihrer pharmazeutischen Qualität ab. Die Anforderungen und Methoden zur Qualitätskontrolle von fertigen HMPs sind ebenso komplex wie für chemische Arzneimittel (CMPs). Während die Genehmigung für das Inverkehrbringen (MA) die Bewertung von Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit durch die zuständige nationale Behörde (NA) vor dem Inverkehrbringen garantiert, stellt die Herstellungserlaubnis sicher, dass HMPs von zugelassenen und offiziell geprüften Herstellern gemäß den gesetzlichen Rahmenbedingungen hergestellt werden sowie Grundsätze und Richtlinien für Good Manufacturing Practices (GMP) während der gesamten Vermarktung des Arzneimittels beachtet werden.
Abstract
Homeopathic medicinal products (HMPs) in Europe are very popular with patients, doctors and pharmacists. They are of a defined high
