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    Abbildung 1
    Auszug aus dem Fragebogen zu Pharmakovigilanz-Inspektionen (Quelle aller Abbildungen: der Autor).

    Pharmakovigilanz-Inspektionen

    Eine Auswertung der Erfahrungen forschender Pharmaunternehmen

    europharm

    EinleitungAuswertungAllgemeine Angaben zur InspektionVorbereitung der InspektionWährend der Inspektion – SchwerpunkteNach der InspektionBesondere HinweiseAnzeigen
    Judith Weigel · Verband forschender Arzneimittelhersteller (vfa) e. V., Berlin
    Judith Weigel
    ist seit 2012 als Apothekerin im Verband der forschenden Arzneimittelhersteller (vfa) e. V. tätig und zuständig für den Bereich Arzneimittelsicherheit und die Schnittstelle zur Zulassung. In ihrer Tätigkeit betreut sie u. a. den Unterausschuss Arzneimittelsicherheit und vertritt den vfa in einer Reihe von Gremien auf nationaler und europäischer Ebene.

    Pharmakovigilanz-Inspektionen werden von deutschen und ausländischen Behörden durchgeführt und sind ein zentrales Thema für die Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen, da diese einen hohen Aufwand erfordern