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    Pharmakovigilanz – Weitere Entwicklungen nach dem Zweiten und Dritten Änderungsgesetz

    europharm

    1. Einleitung2. Neuerungen durch das 2. Änderungsgesetz3. Neuerungen durch das 3. Änderungsgesetz4. Fazit
    Dr. Elizabeth Storz · Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG, Berlin
    Dr. Elizabeth Storz, MSc
    studierte Pharmazie an der Heinrich-Heine-Universität in Düsseldorf. Sie promovierte im Bereich Pharmazeutische Technologie an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität in Bonn. Seit 2003 ist sie im Bereich Arzneimittelsicherheit u. a. im Verband (vfa) und der pharmazeutischen Industrie tätig.

    Zusammenfassung

    Der Pharmakovigilanz-Teil des Pharmapakets hatte eine Harmonisierung und Rationalisierung der entsprechenden gesetzlichen Vorgaben in der EU zum Ziel. Die aus den Vorgaben folgende Umsetzung der Regelungen zur Pharmakovigilanz in das deutsche Arzneimittelgesetz