Mit dem EMPAT-System von Alfa Wassermann gibt es jetzt bei IUL Instruments^*) ein vollautomatisches aseptisches Quality-Control-Probenentnahmesystem, das speziell für die biopharmazeutische cGMP-Produktion geeignet ist und nahtlos in vorhandene QC-Probennahme Prozesse passt. Mit dem Einsatz dieses Systems, das über ein steriles Beutelset für bis zu sieben Proben sowie eine passende sterile Zuleitung verfügt, kann das Risiko von Kontaminationen stark reduziert und dadurch auch die Produktsterilität über die komplette Prozessdauer gesichert werden. Über einen Kleenpak Connector wird die Anbindung an den Produktionsreaktor oder zur Produktionslinie realisert. Kreuz-Kontaminationen sind designbedingt unmöglich, was die Qualität und die Reproduzierbarkeit der QC-Probenentnahmen erhöht. Eine vollautomatische Aufzeichnung aller Prozessdaten erfolgt über eine SQL-Datenbank, deren Software 21-CFR-konform ist, inklusive Anwender Log-on, multiplen Zugangsleveln und E-Unterschrift. Ein Bar-Code-Leser und ein Bar-Label-Drucker, mit denen auch externe Elemente erfasst werden können, vervollständigen den Lieferumfang des EMPAT-Systems.

Das kompakte EMPAT-System arbeitet vollautomatisch.

Originaldokument

pharmind 2012, Nr. 6, Seite 1012