Qualitätssicherung im pharmazeutischen Betrieb
Optimierung durch Validierung
GMP / GLP / GCP
Abstract
Quality Assurance in Pharmaceutical Plants / Optimization by validation
Opinions on the benefits of validation vary. The following article discusses whether validation is necessary at all and whether it can generate additional benefits.
Examples demonstrate how the question concerning „increased profit due to validation“ can be answered. Not single measures but the entirety of the organisation, the work and controls are the basis to reach the specified goals.
Zusammenfassung
Die Auffassungen über den Nutzen einer Validierung sind unterschiedlich. Im folgenden Artikel wird erörtert, ob Validierung überhaupt notwendig ist und ob ein zusätzlicher Nutzen erzielt werden kann.
Es werden Beispiele beschrieben, wie die Frage nach dem „gesteigerten Nutzen durch Validierung“ beantwortet werden kann. Nicht einzelne Maßnahmen, sondern die Gesamtheit an Organisation, Tätigkeit und Kontrolle bilden die Voraussetzung dafür, dass die gesetzten Ziele erreicht werden.
Abstract
Quality Assurance in Pharmaceutical Plants / Optimization by validation
Opinions on the benefits of
