Zusammenfassung

Die Lesbarkeit des europäischen QRD-Templates / Das europäische QRD-Template Version 8 im Vergleich zur Vorgängerversion und einem kürzeren Modelltemplate

Packungsbeilagen von innerhalb der Europäischen Union vertriebenen Arzneimitteln müssen die Überschriften und Standardtexte des QRD-Templates enthalten. Jedoch sind Untersuchungen dieses bedeutenden Textgrundgerüstes kaum vorhanden. Die nachfolgende Studie untersuchte die QRD-Templateversionen 8 und 7.3.1 sowie ein kürzeres Modelltemplate. Enalapril-Packungsbeilagen wurden mit diesen drei Templates erstellt auf Basis des deutschen BfArM-Mustertextes, sowie mit einer komprimierten deutschen und englischen Version dieses Mustertextes. Die Textkomprimierung beinhaltete eine Verringerung der Wortanzahl ohne Entfernung von essentiellen Patienteninformationen. Unter Einsatz des schriftlichen Lesbarkeitstestes testete jeder Studienteilnehmer nur einen Enalapril-Packungsbeilagentext, aber mit allen drei Templateversionen im Abstand von 6 Monaten. Bei den komprimierten Packungsbeilagen beantworteten die 75 deutschen Teilnehmer zu 93,2 % und die 67 englischen Teilnehmer zu 95,0 % die 26 Inhaltsfragen richtig, wenn das Modelltemplate verwendet wurde, verglichen mit dem QRD-Template 8 (91,1 bzw. 91,5 %) und 7.3.1 (87,3 bzw. 83,4 %) (p ≤ 0.026). Beim langen BfArM-Mustertext lieferten 94 weitere deutsche Teilnehmer ähnliche Quoten richtiger Antworten beim QRD-Template 8 (81.2 %) und Modelltemplate (80.4 %), jedoch signifikant höhere im Vergleich zum QRD-Template 7.3.1 (76.2 %, p ≤ 0.001).

Trotz den gefundenen QRD-Templateverbesserungen der Version 8 sind weitere Optimierungen möglich. In diesem Zusammenhang sollte eine Textverringerung des QRD-Templates unbedingt berücksichtigt werden, da das kürzere Modelltemplate signifikante Vorteile gegenüber beiden untersuchten QRD-Templates zeigte.

Correspondence:

Dr. Jörg Fuchs, PAINT-Consult^®, Wenigenjenaer Ufer 12, 07749 Jena, Germany; e-mail: joerg.fuchs@paint-consult.com