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    Abb. 1: Verteilte Übersetzungsprozesse (Quelle: Across Systems GmbH).

    Regulatorische Prozesse und ihre Auswirkungen auf eine multilinguale Dokumentation

    Praxis

    Dokumentation in der PharmaindustrieDie Bedeutung von Mehrsprachigkeit in den Zulassungsverfahren der EUProzess- und DatensicherheitWeitere Herausforderungen für die Dokumentation und ÜbersetzungUnterstützung durch TechnologieFazit
    Dr. Frank Reininghaus · Across Systems GmbH, Karlsbad

    Global agierende Unternehmen prägen mehr und mehr die Pharmalandschaft. Innovationen, sowie generische Produkte werden häufig weltweit vermarktet, sodass Mehrsprachigkeit eine bedeutende Rolle spielt. Auf der anderen Seite sind in kaum einer anderen Branche die Regularien für die Erstellung und Übersetzung von Packungsbeilagen derart umfangreich und restriktiv. Auch das Thema Datensicherheit ist in diesem Zusammenhang ein wichtiges Kriterium – vor allem beim Austausch von sensiblen Inhalten im Vorfeld der Zulassung. Dieser Beitrag zeigt auf, wie ein Übersetzungsmanagementsystem mit zentraler Verwaltung aller