Technik
Zusammenfassung
Robotik und Impulslicht als neues Dekontaminierungsverfahren
Das Robotic Tub Decontamination System (RTDS2), das 2017 aus der Zusammenarbeit zwischen einem hoch spezialisierten europäischen Hersteller kompletter Linien für die aseptische Verarbeitung und einem Pionier der Impulslicht-Inline-Verpackungsdekontamination hervorgegangen ist, vereint Robotik und Impulslichttechnologie.
Das RTDS2 verwendet Impulslicht für die Dekontaminierung von Wannen (Tubs) für pharmazeutische Ready-to-Use(RTU)-Behälter (z. B. Spritzen, Ampullen). Impulslicht, das bereits in der Lebensmittelindustrie eingesetzt wird, bietet als Dekontaminationsmethode verschiedene Vorteile. Es gewährleistet die Wirksamkeit auf alle Arten von Mikroorganismen.
Dieses System kann unterbrechungsfrei auf den gesamten Abfüllprozess angewendet werden, was bei anderen Dekontaminationsmethoden nicht möglich ist. Ein spezieller Validierungsausschuss hat einen Keimreduktionstest durchgeführt, der auf Basis von Bacillus-pumilus-Bakterien – die aufgrund ihrer besonders hohen Resistenz als Benchmark gilt – eine Reduzierung der Keime um 6 Log-Stufen nachgewiesen hat.
Abstract
The Robotic Tub Decontamination System (RTDS2), born in 2017 from the joint commitment of a highly specialized European manufacturer of complete lines for the aseptic processing and a pioneer of pulsed light in-line packaging decontamination, integrates robotics and pulsed light technology. 2 innovations combined to bring pulsed light technology’s benefits to the pharma sector.
The RTDS2 uses pulsed light to decontaminate tubs for pharmaceutical ready-to-use containers. Pulsed light, already applied to the food industry, showed several advantages as a decontamination method. It offers a large spectrum