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    Abbildung 1: Profil eines Vorvakuumverfahrens (Quelle aller Abbildungen: Testo Industrial Services GmbH).

    Steam in Place

    Sterilisation von Behältern, Qualifizierung & Requalifizierung

    Technik

    EinleitungUnterschiede der zugelassenen Sterilisationsverfahren von AnlagenSterilisationsverfahren mit gesättigtem Dampf in BehälternUnterscheidung der Prozesse „Sanitisierung“ und „Sterilisation“Verfahrenstechnische Realisierung des SIP-Prozesses bei Behältern und die notwendigen QualifizierungsmaßnahmenRequalifizierungsaufwand bei BehälternFazit

    Abstract

    Steam in Place (Sterilization of vessels, Qualification & Requalification)

    This contribution describes the most important principles and technical procedure requirements for the qualification measures which should definitely be considered in advance of the implementation of the steam-in-place process (SIP) in plants. This can reduce the need for requalification measures. These are in detail:

    • Sterilization process with saturated steam

    • Differences between sanitization and sterilization

    • Qualification measures of SIP in vessels incl. pipelines

    • Requalification efforts for SIP

    Dr. Sybille Wache · Testo Industrial Services, Kirchzarten

    Zusammenfassung

    In diesem Beitrag werden die wichtigsten Grundlagen und verfahrenstechnischen Anforderungen an Qualifizierungsmaßnahmen beschrieben, die im Vorfeld der Implementierung des Steam-in-Place-Verfahrens (SIP) bei Anlagen unbedingt betrachtet werden sollten. Denn somit können Requalifizierungsmaßnahmen reduziert werden. Diese sind im Einzelnen:

    • Sterilisationsverfahren mit gesättigtem Dampf

    • Unterschiede Sanitisierungs- und Sterilisationsprozesse

    • Qualifizierungsmaßnahmen bei SIP von Behältern inkl. Rohrleitungen

    • Requalifizierungsaufwand bei SIP

    Abstract

    Steam in Place (Sterilization of vessels, Qualification