Sterilisation von Behältern, Qualifizierung & Requalifizierung
Technik
Abstract
Steam in Place (Sterilization of vessels, Qualification & Requalification)
This contribution describes the most important principles and technical procedure requirements for the qualification measures which should definitely be considered in advance of the implementation of the steam-in-place process (SIP) in plants. This can reduce the need for requalification measures. These are in detail:
Sterilization process with saturated steam
Differences between sanitization and sterilization
Qualification measures of SIP in vessels incl. pipelines
Requalification efforts for SIP
Zusammenfassung
In diesem Beitrag werden die wichtigsten Grundlagen und verfahrenstechnischen Anforderungen an Qualifizierungsmaßnahmen beschrieben, die im Vorfeld der Implementierung des Steam-in-Place-Verfahrens (SIP) bei Anlagen unbedingt betrachtet werden sollten. Denn somit können Requalifizierungsmaßnahmen reduziert werden. Diese sind im Einzelnen:
Sterilisationsverfahren mit gesättigtem Dampf
Unterschiede Sanitisierungs- und Sterilisationsprozesse
Qualifizierungsmaßnahmen bei SIP von Behältern inkl. Rohrleitungen
Requalifizierungsaufwand bei SIP
Abstract
Steam in Place (Sterilization of vessels, Qualification