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    Steigende Qualitätsanforderungen für Excipients

    GxP

    Folgen von Verunreinigungen
    Vermeidung von Nitrosaminen
    Modernisierung der Qualitätsanforderungen
    Stabilitätsdaten für Excipients nötig
    Umgang mit Co-processed Excipients
    Fazit

    Keywords, Excipients, Hilfsstoffe, Qualitätskontrolle, Stabilitätsstudien, GMP

    Dr. Markus Limberger · Quasaar

    Korrespondenz:

    Dr. Markus Limberger, Quasaar GmbH, Lichtenkopfer Weg 1, 66450 Bexbach
    m.limberger@quasaar.de

    Dr. Markus Limberger
    ist Chemiker mit Promotion in pharmazeutischer und medizinischer Chemie. Nach Tätigkeiten im Bereich der galenischen Entwicklung, Charakterisierung von Wirkstoffen sowie pharmazeutischen Analytik wechselte er 2002 zur PHAST GmbH, wo er federführend für den Aufbau der Qualitätskontrolle und GMP-Bereiche verantwortlich war. 2015 gründete er zusammen mit Partnern die Quasaar GmbH, ein GMP- und FDA-zertifiziertes Auftragslabor. Dr. Limbergers Expertise liegt in der Qualitätskontrolle und
    (...)