Sterile Filtration in Pharma and Biotech Manufacturing
Trends and Technical Innovations
Technik
Zusammenfassung
Sterilfiltration im Rahmen pharmazeutischer und biotechnologischer Prozesse: Trends und technische Innovationen
Die Sterilfiltration ist ein sehr kritischer Schritt bei der Herstellung pharmazeutischer Präparate. Auch wenn die Basistechnologie bereits vor einem Jahrhundert entwickelt wurde, so gehören entsprechende Sterilfilter heute immer noch zum Standard der Entfernung potenzieller Kontaminanten aus dem Produkt, um somit letztlich die Patientensicherheit zu gewährleisten. Die Sterilisation durch Membranfiltration erfordert eine sorgfältige Auswahl des geeigneten Materials und die Festlegung entsprechender Prozessparameter. Im Laufe der letzten Jahrzehnte führten erhebliche Verbesserungen in der Membrantechnologie zu einer erhöhten Sicherheit und auch zu einer Kostenoptimierung zahlreicher Prozesse. Der anhaltende Trend in Richtung Single-Use-Fertigung hat zu zusätzlichen Anforderungen und vollkommen neuen technischen Lösungen geführt.
Abstract
Sterilizing-grade filtration is a crucial step in the process of pharmaceutical manufacturing. Although the principle of this technology was developed a century ago, present-day sterile filters still use this principle to ensure patient safety by reliably removing potential contaminants from the fluid stream. Sterilization by membrane filtration requires careful selection of the right material and definition of process parameters. Over the last decades, considerable improvements in membrane technology resulted in increased safety and cost optimization of many processes. The trend towards single-use manufacturing has led
