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    Substitution von biologischen Arzneimitteln – ein Update

    Wegweisende Entscheidung der europäischen Zulassungsbehörde EMA

    Streiflichter

    Rabattverträge und SubstitutionBedeutung für biologische Original-Arzneimittel und BiosimiliarsWarnung vor Substitution in der Fachinformation – Entscheidung der EMA
    Prof. Burkhard Sträter · Sträter Rechtsanwälte, Bonn
    Prof. Burkhard Sträter,
    Sträter Rechtsanwälte,
    Kronprinzenstraße 20,
    53173 Bonn (Germany),
    e-mail: straeter@straeterlawyers.de

    In der ersten Ausgaben von pharmind in diesem Jahr (Band 74, Nr. 1, 24 – 26, 2012) wurde unter der o. a. Überschrift ein Überblick gegeben zu der Frage der Substitution von Arzneimitteln. Die aktuelle Gesetzgebung zur Reform des Kartell- und Vergaberechts sowie die Umsetzung der EG-rechtlichen Vorgaben zur Pharmakovigilanz haben eine berichtenswerte Entwicklung genommen.

    Rabattverträge und Substitution

    In den o. a. Streiflichtern wurde der ruinöse