The ‘Single Point of Truth’: Effective Regulatory Information Management
For Small and Medium-sized Enterprises facing ISO IDMP
Fachthemen
Zusammenfassung
Kleine und mittelständische Unternehmen stehen nicht nur beträchtlichen Budgetherausforderungen gegenüber, sondern auch der Notwendigkeit, neuesten Vorschriften zu folgen. Die permanente Forderung nach Verbesserung der medizinischen Versorgung zu geringeren Kosten und besserer Qualität wird sich mit der geplanten Einführung von ISO Identification-of-Medicinal-Products (IDMP) nur noch intensivieren. Hier könnte Regulatory-Information-Management (RIM) hilfreich sein, speziell mit dem Ansatz des ‚Single Place of Truth‘®. Implementierungsaufwand und -kosten können durch den Einsatz von nur einer Datenbank gesenkt werden. Gleichzeitig dient dieser Prozess dazu, die Informationskonsistenz zu verbessern und kritische Geschäftsentscheidungen mit Echtzeit-Reporting zu unterstützen.
 | Dr. Olaf Schoepke studied Computing Sciences in Germany and holds a PhD in Computer Architecture from Bath University (UK). He is the Director of Strategic Development at Samarind Ltd., having served as Managing Director of EXTEDO Ltd. Previously he worked for PricewaterhouseCoopers, advising pharmaceutical companies worldwide on submission management. |
Abstract
Small and medium-sized enterprises (SME) are not only struggling with budgets but also with the necessity to stay compliant with the latest regulations. The constant pressure to improve drug delivery at lower cost in better quality looks set to
