Zusammenfassung

Merck Healthcare entwickelt Prozesse kontinuierlich weiter mit dem Ziel Betriebsabläufe und Fähigkeiten zu verbessern und somit die Entwicklung und Markteinführung biotechnologischer Produkte wirtschaftlicher zu gestalten. Innerhalb der Wertschöpfungskette spielen Qualitätskontrolllabore eine entscheidende Rolle bei der Marktfreigabe von Chargen und der Durchführung von Stabilitätsstudien im Rahmen der Entwicklung von Biotech-Produkten. Für einen reibungslosen Geschäftsbetrieb ist eine effektive Ressourcenplanung unerlässlich, um die Ergebnisse der Produktqualität gemäß dem Zeitplan für die Entwicklung oder der Marktfreigabe zu liefern. Analyseergebnisse sind ausschlaggebend für die Entscheidungsfindung und durch die Verkürzung der Gesamtdurchlaufzeit wird die Effizienz des Betriebablaufs gesteigert.

Im Zeitalter der Wettbewerbsfähigkeit wird die Lean-Six-Sigma(L6S)-Methodik angewandt, um Verschwendung systematisch zu eliminieren und Abweichungen zu reduzieren und somit Operational Excellence zu erzielen. Unter den L6S-Ansätzen wird der DMAIC-Zyklus (Design, Measure, Analyze, Improve, Control) als zentrales Werkzeug zur Verbesserung, Optimierung und Stabilisierung der Geschäftsprozesse verwendet. Das DMAIC-Tool ist datengesteuert und speziell auf jeden Fall/jedes Projekt zugeschnitten.

Unser Artikel präsentiert ein Beispiel für die Verbesserung der Gesamtzykluszeit bei der Durchführung analytischer Tests in Qualitätskontrolllabors unter Verwendung eines rigorosen L6S-DMAIC-Tool-Ansatzes. Durch die Anwendung der 5 Phasen des DMAIC-Zyklus demonstrieren wir den Mehrwert, indem wir Probleme in den bestehenden Geschäftsprozessen identifizieren und sie mit speziell zugeschnittenen und bewährten Tools, Methoden und Konzepten lösen, mit dem zusätzlichen Vorteil, dass QC-Mitarbeiter zu Change Agents werden, was sich positiv auf die Geschäfts- und Personalentwicklung auswirkt. Als einer der Hauptvorteile resultierte unsere Lösung in einer direkten Reduzierung der Bearbeitungszeit um Labor von 12 %.