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| Trends im Bereich der Arzneimittelzulassung Ergebnisse einer Umfrage „Regulatory Affairs Trends 2005“ von Liquent Regulatory Solutions, einem Tochterunternehmen von Thomson Scientific Product Strategy & Marketing - Thomson Scientific, Liquent Regulatory Solutions Division, Horsham, PA (USA) Im Rahmen einer Umfrage, die im Frühjahr 2005 von Thomson Scientific durchgeführt wurde, ist untersucht worden, wie die Zulassungsabteilungen von Life Science-Unternehmen in den USA und in Europa elektronische Technologie heute anwenden und wie sie diese in der Zukunft nutzen wollen. Die Studie, die bereits im dritten Jahr durchgeführt wurde, analysiert die derzeitigen und zukünftigen Trends der Bedürfnisse im Bereich des zulassungsbezogenen Produktmanagements für den Life Science-Markt. Sie be-faßt sich mit vier zentralen Themen: Trends in der Anwendung von Technologie wie z. B. Software für das Publishing von Zulassungsdokumenten und anderer Desktop-Software, Anwendung von Dokumentenmanagement-Systemen, Outsourcing-Trends sowie Trends wie in der derzeitigen oder zukünftigen Anwendung des electronic Common Technical Document (eCTD). Sie beschäf-tigt sich außerdem mit den Bedürfnissen im Bereich des zulassungsbezogenen Produktmanagements im weiteren Sinne einschließlich Registrierungs-, Einreichungs- und Produktinformationsmanagement in der Gegenwart und Zukunft. |
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pharmind 2005, Nr. 11, Seite 1248
