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Update Feasibility und Site Selection Practices
Wie sich die Investition im Vorfeld einer klinischen Prüfung lohnt
Fachthemen
Was ist mit Feasibility gemeint?Feasibility im weiten Sinn: Alles ist offenPrüfplan-Feasibility: Quality by DesignDie Mikroebene: Site Selection – alles ist festgelegtDie Regularien: Was wird von einem Sponsor und einem Prüfer verlangt?Eignungsbewertung ist kein Ersatz für eine MachbarkeitsanalyseÄrzte sind keine Projektmanager: Wie lernen Ärzte, eine Machbarkeitsanalyse durchzuführen?Sponsoren: ineffiziente AuswahlverfahrenAuch Prüfer brauchen einen AuswahlprozessSo kann der Site-Selection-Prozess optimiert werdenZusammenfassung
Petra KammererBerlin
 | Petra Kammerer ist Diplom-Psychologin, ausgebildete Supervisorin und Trainerin. Sie stieg 1986 als Studienassistenz in die klinische Phase I Forschung ein und arbeitete als Clinical Research Associate in einer Vielzahl von Indikationsbereichen freiberuflich für Sponsoren und CRO, bevor sie sich auf das Rekrutierungsmanagement klinischer Prüfungen spezialisierte. Sie konzipiert und moderiert dazu Prüfertreffen und Lessons Learned Wissensmanagement. Sie ist als Referentin, Kommunikationstrainerin und Coach für Prüfer, Studienkoordinatoren und Study Nurses sowie CRAs, Studienmanager und Auditoren tätig. |
Die Auswahl geeigneter Prüfer und Prüfstellen (auch
