Validierung eines Erzeugungs- und Verteilungssystems für Wasser für Injektionszwecke und Gereinigtes WasserAnnette Pfäfflin Qualitätssicherung/Kontroll-Leitung, Holopack Verpackungstechnik GmbH, Abtsgmünd-Untergröningen (Germany) Validation of a Production and Distribution System for Water for Injection and Purified Water In this contribution the results of the validation of a water treatment system consisting of Reverse Osmosis and Continuous Deionization will be described. Often discussed problems about nutrient media, correlation of TOC (Total Organic Carbon) and the number of bacteria, need of distillation in addition to osmosis to achieve the quality of water for injection etc. will be treated. Key words Endoxine · Gereinigtes Wasser · Keimzahl, Korrelation mit Total Organic Carbon · Nährmedien · Qualifizierung · Total Organic Carbon, Korrelations mit Keimzahl · Validierung · Wasser für Injektionszwecke · Wassererzeugungssystem |
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pharmind 2000, Nr. 3, Seite 223