Header
 
Login
 

Privatsphäre-Einstellungen

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind unerlässlich, während andere uns helfen, diese Website und Ihre Erfahrungen zu verbessern.

Notwendig Statistik Marketing
Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Weitere Einstellungen
Datenschutz | Impressum

Hier finden Sie eine Übersicht aller verwendeten Cookies. Sie können ganzen Kategorien Ihre Zustimmung geben oder weitere Informationen anzeigen und bestimmte Cookies auswählen.

Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Notwendig Cookies Weitere Informationen
Wesentliche Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die ordnungsgemäße Funktion der Website erforderlich.
Statistik Cookies Weitere Informationen
Statistik-Cookies sammeln anonym Informationen. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Marketing Cookies Weitere Informationen
Marketing-Cookies werden von Werbekunden oder Publishern von Drittanbietern verwendet, um personalisierte Anzeigen zu schalten. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen
Zurück
Erweiterte Suche  |  Trefferliste  |  Merkliste

DE  |  EN
Menü schließen
    Merken
    A  A  A    Noto Serif  Signika

    Verordnung der Europäischen Union über Kinderarzneimittel

    Bedeutung für die Entwicklung neuer und die Weiterentwicklung bekannter Arzneimittel / System der Belohnung von Forschung in der Pädiatrie

    Gesetz und Recht

    I. Einführung – EntstehungsgeschichteII. Aufbau und Struktur der Kinderverordnung (EG) Nr. 1901/2006 vom 12. Dezember 2006III. Konsequenzen für die Zulassung bei Erwachsenen nach Art. 7 und 8 – Welche Arzneimittel sind betroffen?IV. Das pädiatrische Prüfkonzept – Bedeutung der PIP-GuidelineV. Genehmigung durch die PDCO – VerfahrensablaufVI. PIP-Compliance – Bedeutung und AnforderungenVII. PIP-Compliance – Interaktionen mit der Verlängerung von Schutzrechten
    Prof. Burkhard Sträter · Sträter Rechtsanwälte, Bonn

    Kinder sind eine vulnerable Patientengruppe. Die Vorbehalte gegen Experimente in der Forschung mit Kindern sind groß. Die klinische Forschung ist daher unterentwickelt. Dies erklärt, warum die sog. Off-Label-Therapie in der Pädiatrie so weit verbreitet ist. Aber wem, wenn nicht den Kindern, schulden wir evidenzbasierte Medizin?! Die USA hat daher die sog. Paediatric Rule geschaffen. Die Europäische Union folgt dem guten Beispiel mit der Verordnung über Kinderarzneimittel, die eine Pflicht zur Forschung, aber auch Belohnungen für die betroffenen Unternehmen schafft.

    I. Einführung – Entstehungsgeschichte

    Die

    Abo Print
    Abo Digital
    Probe-Login
    Login
    Beitrag kaufen
    ProbeAbo