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    Abbildung 1: Ursache von Verunreinigungen in chemischen Wirkstoffen (in Anlehnung an eine Darstellung aus der Masterarbeit von Dr. Ulrich Reichert mit freundlicher Genehmigung des Autors).

    Verunreinigungen in Wirkstoffen

    GxP

    1. Woher kommen Verunreinigungen?
    2. Maßnahmen zur Kontrolle von Verunreinigungen
    3. Verunreinigung durch Restlösungsmittel

    Keywords, Chemische Wirkstoffe, Verunreinigungen, Reinigungsvalidierung, ICH Q11, Lösungsmittel

    Dr. Stefan Kettelhoit · Freiberuflicher Berater und Dr. Norbert Waldöfner · Blue Inspection Body

    Korrespondenz:

    Dr. Stefan Kettelhoit
    Freiberuflicher Berater, 48149 Münster
    info@dr-kettelhoit.de

    Dr. Stefan Kettelhoit
    verfügt über langjährige Erfahrung als Auditor und Berater für Life-Science-Unternehmen im nationalen und internationalen Bereich. Nach dem Studium der Pharmazie und Promotion in pharmazeutischer Technologie war er in den Bereichen Entwicklung, pharmazeutische Technologie, internationales Projektmanagement und Medizinprodukte tätig. Er gründete die Firmen Sepaserve GmbH und Blue Inspection Body GmbH.
    Dr. Norbert Waldöfner
    ist verantwortlich für
    (...)