WFI-Spritzen
Produktinformationen
Vetter*) bietet mit seinem Abfüllservice für steriles Wasser zu Injektionszwecken (sWFI) eine Lösung für eine sichere und einfache Handhabung beim Rekonstitutionsvorgang von lyophilisierten Medikamenten in Vials. Erhältlich ist der Service im Format 1,5 ml mit einem Füllvolumen von 0,5 – 1,3 ml und im Format 3,0 ml mit einem Füllvolumen von 1,4 – 3,0 ml. Je nach notwendiger Dosierung enthält das System die individuell vom Kunden definierte Menge an Lösungsmittel. Die Spritze besitzt einen V-OVS® Orginalitätsverschluss, eine Technologie zum Schutz der Integrität des Glasspritzenverschlusses. Die sWFI Lösung wird mit Stabilitätsdaten von 5 Jahren unterstützt und kann in Chargen von bis zu 120 000 bzw. 140 000 Einheiten gefertigt werden. Für die Spritze stehen ICH-konforme Zulassungsdokumentationen für die USA, Europa und Japan, ebenso Validierungs- und Stabilitätsdaten im Einklang mit USP, Ph. Eur., Ph. J. sowie den ICH-Richtlinien bereit.
Vetter abgefüllte Spritze mit sterilem Wasser für die Rekonstitution von Medikamenten für Injektionszwecke.
| *) | Vetter Pharma International GmbH Eywiesenstraße 5 88212 Ravensburg www.vetter-pharma.com |
