Serie: Beschaffen und Betreiben vorqualifizierter Teilanlagen
Teil 3.1*): Erforderliche Schritte zum Beschaffen und Integrieren
Automation
Zusammenfassung
In diesem 3. Beitrag werden wesentliche Schritte zum Beschaffen von durch PEA-Hersteller vorqualifizierte Process Equipment Assemblies (PEAs) beschrieben und dargestellt, wie dabei Quality-Assurance(QA)-Oversight des Betreibers in Bezug auf von PEA-Herstellern durchgeführte Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten (Q&V-Tätigkeiten) sichergestellt werden kann. Alle weiteren Themen (z. B. bzgl. Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz, CE-Kennzeichnung) sind nicht Gegenstand dieser Beitragsserie. Begriffe und Abkürzungen1) wie auch Literaturverweise2) wurden im 1. und 2. Beitrag dieser Serie bereits eingeführt.
Korrespondenz:
Thomas Makait, Thomas Makait QPRI – Transparenz für Projekteffizienz, Bienerstrasse 38, 65719 Hofheim am Taunus; Thomas.Makait@qpri.eu
 | Thomas Makait hat über 32 Jahre Erfahrung in unterschiedlichen leitenden Funktionen im verfahrenstechnischen Großanlagenbau und der pharmazeutischen Prozessindustrie zur Herstellung von chemisch und biotechnologisch erzeugten Wirkstoffen. Schwerpunkte sind das Entwickeln und Umsetzen von integrierten Qualifizierungs- und Validierungsstrategien automatisierter Herstellungsprozesse und dazugehöriger komplexer |
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