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Echtzeitüberwachung und -steuerung der Homogenität in einem pharmazeutischen Mischprozess
Ein QbD-/PAT-Ansatz für das Blend Uniformity Monitoring
Prozesstechnik
Blendingprozesse und ihre Bedeutung für die pharmazeutische ProduktionNahinfrarot-Spektroskopie und die Überwachung der Blend UniformityKritische Punkte bei der Nutzung von NIR beim BlendingQbT, QbD, PAT und Continuous ManufacturingExperimenteller AufbauChemometrische Behandlung der DatenMoving-Block-AnalyseFazit
Keywords:
Key WordsBlend Uniformity | Moving-Block-Analyse | QbD | PAT | NIR | Continuous Manufacturing
Zusammenfassung
In diesem Beitrag werden die Vorteile der Echtzeitüberwachung eines pharmazeutischen Mischvorgangs mittels eines auf einem rotierenden Mischer montierten Nahinfrarotspektrometers demonstriert. Dieser moderne Quality-by-Design-Ansatz erhöht die Qualität der Messdaten erheblich und ist gut mit der kontinuierlichen Produktion vereinbar.
Dr. Sebastian Ziewer-Arndts · analyticon instruments gmbh, Rosbach vor der Höhe und Dr. Emiliano Genorini · VIAVI Solutions Inc., Santa Rosa (USA)
Korrespondenz:
Dr. Sebastian Ziewer-Arndts, analyticon instruments gmbh, Dieselstr. 18, 61191 Rosbach vor der Höhe; e-mail: s.ziewer-arndts@analyticon.eu
 | Dr. Sebastian Ziewer-Arndts Dr. Sebastian Ziewer-Arndts ist Diplom-Biologe und promovierte am Universitätskrankenhaus der Uniklinik Bonn im Bereich Parasitologie/Immunologie. Seit 2012 ist er bei der analyticon instruments gmbh in Rosbach in verschiedenen Positionen tätig. Sein Schwerpunkt liegt im Bereich On-Site-Analysen und umfasst die spektroskopische Analytik mit |
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