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    Abb. 1: Beispiel-Definition eines Compliance-Faktors zur Bewertung von Routinetransporten.

    Transportfahrzeuge in der Arzneimittelauslieferung

    QTransphaRmaK – das Überwachungskonzept zur Sicherstellung der Transportqualität

    Logistik

    VorwortThematischer RückblickBewertung baulicher Änderungen an TransportfahrzeugenDas ÄnderungsmanagementsystemRevalidierung und StatuserhaltungFazit
    Rainer Kutsch · phaRmaK-Beratung UG, Ebsdorfergrund

    Korrespondenz:

    Rainer Kutsch, phaRmaK-Beratung UG, Londorfer Weg 15, 35085 Ebsdorfergrund;
    e-mail: pharmak@freenet.de

    Vorwort

    In der TechnoPharm wurde bereits ein Beitrag veröffentlicht, der ein praxisbezogenes Qualifizierungs- und ein Dokumentationskonzept am Beispiel eines temperierten LKWs darstellte. In dem hier vorliegenden Beitrag soll weitergehend ausgeführt werden, wie qualifizierte LKWs dauerhaft den Qualifizierungsstatus halten können. Die Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld zeigt, dass viele Qualifizierungskonzepte leider nur teilweise umgesetzt werden und daher nicht dauerhaft aussagekräftig sind. Unternehmen

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