Computersysteme in Reinräumen
Behelfslösungen oder normenkonforme Systeme?
Ausstattung
Key WordsComputersysteme | Partikelemissionen | IP-Schutzklassen | DIN EN ISO 14644-1 | EU-GMP-Richtlinie
Zusammenfassung
Beim Einsatz von Computern in Reinräumen und zugehörigen, kontrollierten Umgebungen ist u. a. ihr Einfluss auf die Anzahl und Größe von Partikeln in der Luft entscheidend. Um die geforderten Grenzwerte einzuhalten, wird teils viel Aufwand betrieben: Mit Lüftern versehene Standard-PCs werden in Einhausungen gesteckt, die die Abluft des Rechners ansaugen und gefiltert an den Reinraum abgeben. Teils werden Computer sogar in Wandnischen hinter abschottenden Glasscheiben betrieben, was sogar bauseitige Aufwendungen mit sich bringt. Diese Aufwendungen lassen sich einsparen, wenn die
zum Einsatz kommenden Systeme die zulässigen Grenzwerte der Partikel in der Luft nachweislich nicht gefährden.
Wie hoch die jeweils geforderten Grenzwerte für die Partikelanzahl und -größe in der Luft sind, hängt von der Reinraumklasse ab. Je nach Branche gibt es hierfür unterschiedliche Normenreihen. Namentlich die DIN EN ISO 14644-1, die vor allem in der Halbleiterindustrie zur Anwendung kommt, sowie die EU-GMP-Richtlinie, die für Pharmazie, Biotechnologie, Medizintechnik sowie die Lebensmittel- und Kosmetikindustrie geschaffen wurde. Für das Errichten und Betreiben von Reinräumen in diesen und weiteren Branchen gibt es zwar weitere nationale Vorschriften, aber auch deren Grenzwerte basieren auf diesen Normenreihen.
Korrespondenz:
Anna Dinkelmeier, ADLINK Technology GmbH, Ulrichsbergerstr. 17, 94469 Deggendorf (Germany); E-Mail: anna.dinkelmeier@adlinktech.com
 | Anna Dinkelmeier Anna Dinkelmeier ist Manager Regulatory Affairs bei ADLINK Technology. Sie arbeitet seit 2018 in der Medizintechnik als Regulatory Affairs und Qualitätsmanagerin für die Zulassung von In-vitro-Diagnostika und Medizinprodukten. Sie studierte bis 2017 Biotechnologie an der Hochschule Weihenstephan-Triesdorf, Freising. Nach erfolgreichem Abschluss der wissenschaftlichen Thesis „Verifizierung der Matrix ‚Wischprobe‘ für ELISA- und real-time |
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