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    Figure 1:Schematic representation of the relationships of an enzyme indicator (all figures provided by the authors).

    Enzyme indicators for H2O2 biodecontamination

    Influence of temperature and humidity

    Reinigung & Desinfektion

    1. Introduction
    2. Status quo – biological indicators
    4. Current research and regulatory status
    5. Questions relevant to practice

    Keywords, Biodecontamination, Isolator, Enzyme Indicators, Biological Indicators, Aseptic Processing

    Daniel Riekert1,2, Prof. Dr. Andreas Schmid2, Dr. Andreas Demmler1, Lydia Bernhard1 · 1Optima pharma containment GmbH, Radolfzell-Stahringen 2 · Hochschule Albstadt-Sigmaringen, Sigmaringen

    Correspondence:

    Lydia Bernhard, Optima pharma containment GmbH, Bodmaner Straße 2, 78315 Radolfzell-Stahringen; lydia.bernhard@optima-packaging.com

    Abstract

    In the context of the increasing relevance of biopharmaceuticals and advanced therapy medicinal products (ATMP), isolator technology is gaining in importance. To provide an aseptic production environment H2O2 biodecontamination of isolators is used. In addition to chemical indicators (CI) and biological indicators (BI), enzyme (...)

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