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    Aktivitäten des PRAC

    Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA)

    europharm

    1. Aufgaben des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC)2. Neue Referral-Verfahren: Sitzung vom 23.–26.11.20203. Abgeschlossene Referral-Verfahren: 23.–26.11.20204. Laufende Referral-Verfahren5. Update zu Informationen über psychiatrische Störungen für Chloroquin und Hydroxychloroquin6. Neue Signale: Sitzung vom 23.–26.11.20207. Empfehlungen des PRAC zu Signalen: Neufassung des Wortlauts von Produktinformationen8. PRAC-Statistik für Nov.–Dez. 2020
    Dr. Boris Thurisch und Prof. Dr. Barbara Sickmüller · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Berlin

    Dr. Boris Thurisch
    Geschäftsführer Dr. Notghi Contract Research GmbH
    BPI-Senior Pharmacovigilance Advisor
    Bundesverband der Pharmazeutischen
    Industrie (BPI) e. V.
    Friedrichstr. 148
    10117 Berlin (Germany)
    e-mail: b.thurisch@advisor.bpi.com

    Prof. Dr. Barbara Sickmüller
    Senior Scientific Advisor
    Bundesverband der Pharmazeutischen
    Industrie (BPI) e. V.
    Friedrichstr. 148
    10117 Berlin (Germany)
    e-mail: b.sickmueller@advisor.bpi.de

    1. Aufgaben des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC)

    Der Ausschuss für Risikobewertung im