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    Aktivitäten des CHMP und CMDh

    europharm

    Aktivitäten des CHMPWissenschaftliche BeratungAnträge für PRIME
    Dr. Siegfried ThromBerlin
    Dr. Siegfried Throm
    Rüdesheimer Str. 5
    13465 Berlin (Germany)
    E-Mail: throm_siegfried@yahoo.de

    Aktivitäten des CHMP

    Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 10.–13. Okt. 2022 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt:

    Zentralisierte Verfahren

    Der CHMP verabschiedete 7 positive Voten inkl. Risikomanagement-Plänen für folgende Medikamente mit neuen Wirkstoffen:

    • Ebvallo® (Tabelecleucel): Dispersion zur Injektion, eine neuartige Therapie mit Orphan-Status von Ataro Biotherapeutics zur Behandlung von Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen