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    Allgemeiner Datenintegritäts-Standard für Laborgerätesoftware

    IT

    1. Einleitung2. Voraussetzung für das Betreiben der Laborgerätesoftware3. Eingeschränkte Rechte auf dem Betriebssystem4. Systemgenerierter Log und Audit Trail5. Mehrstufiges Rollenkonzept6. Systematischer automatisierter Datenfluss7. Ausfallsicherheit während der Messung8. Kompatibilität bei Versions-Update9. Standardformat10. Software mit Bibliotheken 11. Berechnungen12. Vorlagen und Reports13. ChecklisteAnzeigen
    Dieter Weiser, Dr. Bernhard Appel, Carsten Buschmann, Konstantin Clevermann, Christa Färber, Martina Heina, Dr. Michael Kühn, Eberhard Kwiatkowski, Dr. Eberhard Klappauf, Christof Layher, Dr. Arno Terhechte · APV-Fachgruppe IT, Mainz

    Seit 2015 wurden viele Richtlinien zur Datenintegrität veröffentlicht. Insbesondere bei PC-gestützten Laborgeräten erweist sich die Umsetzung von Datenintegritätsanforderungen als sehr aufwendig, wobei häufig die Laborgerätesoftware die Schwachstelle bildet.

    Mit dem hier vorgelegtem Datenintegritäts-Standard werden Anforderungen an die Laborgerätesoftware definiert, die zeigen, welche Eigenschaften eine Software haben sollte, um sie