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    Arzneimittelsicherheit bei Arzneimittelimporten

    Arzneimittelwesen

    1. Einleitung2. Definitionen3. Rechtliche Grundlagen4. Wo beginnt die Arzneimittelsicherheit?5. Ausblick
    Dr. Nicola Spiggelkötter1 und Thomas Engler2 · Knowledge & Support1, Bad Harzburg und · hvd medical2, Friedrichstal
    Dr. Nicola Spiggelkötter
    ist selbstständige Unternehmensberaterin mit dem Schwerpunkt Pharmalogistik und Strategieberatung (Evaluierung, Qualifizierung, Validierung & Training sowie Pre-Auditing Services). Sie nahm Lehraufträge im In-/Ausland wahr und hat 25 Jahre Berufserfahrung im Pharmabereich, wo sie verantwortliche Tätigkeiten in der Qualitätssicherung und Lieferantenqualifizierung ausübte. Bei Aufenthalten in Asien war sie in der Qualifizierung & Auditierung von API-Herstellern tätig.
    Thomas Engler
    ist Kaufmann für