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    Abb. 1: Anwendungen der BioLayer-Interferometrie (BLI) in der biopharmazeutischen Entwicklung, Herstellung und Qualitätskontrolle. Quelle alle Abbildungen: Pall Life Sciences.

    BioLayer-Interferometrie zur labelfreien Echtzeit-Proteinanalyse

    Neue Ansätze für die Entwicklung und Herstellung von Biotherapeutika

    Technik

    BioLayer-Interferometrie (BLI)Quantifizierung in der ArzneimittelentwicklungAktivitätsanalyseFazit
    Dr. Hendrik Wünsche und Dr. Dirk Sievers · Pall Life Sciences, Dreieich

    In fast allen Phasen der Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Arzneimittel kommen Analyseverfahren zur Bestimmung des Wertstoffgehalts und der Wertstoffqualität zum Einsatz. Der finanzielle und zeitliche Aufwand konventioneller Verfahren wie ELISA oder HPLC, die gegebenenfalls eine Probenvorbereitung erfordern, sorgt für ein steigendes Interesse an innovativen Alternativen. So werden zur Quantifizierung von Proteinen und der Charakterisierung ihrer funktionellen Aktivität zunehmend häufiger labelfreie Bindungsassays unter Einsatz spezifischer Biosensoren angewendet. Der Artikel beleuchtet den