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    Abbildung 1
    Benutzeroberfläche des Gebührenrechners. (Quelle: www.regulatory-fees.eu. Alle Rechte bei Xendo Deutschland GmbH).

    Datenbank zur Gebührenberechnung für Arzneimittelzulassungen

    europharm

    1. Einleitung2. Aufbereitung der Daten3. Anpassungen nationaler Besonderheiten4. Verwendung der Datenbank
    Michèle N. Schulz, Almut Holz, Robert Schultz-Heienbrok · Xendo Deutschland GmbH, Berlin

    Es wurde ein Gebührenrechner entwickelt, der es erlaubt, für verschiedene regulatorische Einreichungen innerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) schnell eine Preisabschätzung für den Gesamtvorgang zu erhalten. Die Berechnung wird in einem Bericht ausgegeben, der sowohl die Gebühren pro Land wie auch die zu erwartende Gesamtsumme wiedergibt. Die regulatorischen Verfahren wurden nach den einschlägigen EU-Richtlinien definiert. Die entsprechenden Gebühren für die Verfahren wurden dann anhand der nationalen Gebührentabellen ermittelt. Der Gebührenrechner ist frei zugänglich