Anwendungsbeobachtungen online versus konventionelle Printdokumentation

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1479 (2004))

Gorbauch T

Anwendungsbeobachtungen online versus konventionelle Printdokumentation / Gorbauch T
Anwendungsbeobachtungen online versus konventionelle Printdokumentation Natalie Tjia, Dr. Thorsten Gorbauch, Dr. Marlis Herbold, Dr. Laurent-Didier Jacobs, Jürgen Peiker, Dr. Andreas Schirmer, Dr. Jürgen-Hans Schmidt, Dr. Siegfried Treier und Karl Wörz Aventis Pharma Deutschland GmbH, Bad Soden Anwendungsbeobachtungen (AWBs) dienen dem wissenschaftlichen Erkenntnisgewinn von zugelassenen Arzneimitteln hinsichtlich der Anwendung des Arzneimittels in der täglichen medizinischen Praxis. Die Anforderungen der Behörden an die Qualität medizinischer Forschungsdaten steigen ständig. Um diesem wachsenden Anspruch gerecht zu werden, setzen Pharmaunternehmen auch im Rahmen von Anwendungsbeobachtungen zunehmend auf neue Technologien wie das Internet: die Daten werden vom Arzt nicht mehr auf Papier, sondern direkt in einem elektronischen Beobachtungsbogen dokumentiert. Die Vorteile liegen auf der Hand: durch sog. Plausibilitätsprüfungen online erhält der Arzt direkt bei der Dokumentation eine Rückmeldung zur Vollständigkeit, Plausibilität und Konsistenz der Daten. Zusätzlich kann der Arzt kontextsensitiv intelligent durch den Beobachtungsbogen geführt werden. Dem Sponsor auf der anderen Seite bieten sich jetzt ganz neue Möglichkeiten des AWB-Managements, z. B. hinsichtlich Überwachung und Reporting von (schwerwiegenden) unerwünschten Ereignissen. Alle diese Faktoren tragen zu einer höheren Datenqualität bei und dienen somit der Steigerung von wissenschaftlichem Erkenntnisgewinn, Produktsicherheit und Qualitätssicherung. Mit dem Wechsel von der Papier- zur elektronischen Dokumentation ändern sich jedoch die Prozesse hinsichtlich der Planung und Durchführung, und neue Aspekte wie z. B. technische Fragen müssen berücksichtigt werden. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004  

Einsparpotentiale in der Pharmaproduktion / Bewährte und innovative Ansätze zur Produktionskostenminimierung in der mittelständischen Pharmaindustrie

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1484 (2004))

Spachowski S

Einsparpotentiale in der Pharmaproduktion / Bewährte und innovative Ansätze zur Produktionskostenminimierung in der mittelständischen Pharmaindustrie / Spachowski S
Einsparpotentiale in der Pharmaproduktion Bewährte und innovative Ansätze zur Produktionskostenminimierung in der mittelständischen Pharmaindustrie Stephan Spachowski, Dr. Wolfgang Hartmann und Alexander Kühne MSU Consulting GmbH, Management-Beratung für Strategie und Umsetzung, Bad Homburg v. d. H. Die Entwicklung der letzten Jahre hat zu einer deutlichen Erhöhung des Kostendruckes in der Pharmaindustrie geführt. Dadurch geraten auch die Produktionskosten verstärkt in den Fokus. Zu Recht: In einer Fertigung, die mehrere Jahre nicht grundlegend optimiert wurde, sind Kostenreduktionen von 20 bis 30 % die Regel, nicht die Ausnahme. Diese Potentiale sind sowohl durch vergleichsweise einfache Maßnahmen als auch strategische Umstrukturierungen zu erschließen. Insbesondere für traditionelle mittelständische Unternehmen bietet sich eine Reihe von rentablen Optimierungsansätzen an. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004  

EMEA and EU Commission - Topical News / Draft of a Commission Regulation on the conditional marketing authorisation for medicinal products falling within the scope of Regulation (EC) No. 726/2004 of the European Parliament and the Council of 31 March

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1489 (2004))

Friese B

EMEA and EU Commission - Topical News / Draft of a Commission Regulation on the conditional marketing authorisation for medicinal products falling within the scope of Regulation (EC) No. 726/2004 of the European Parliament and the Council of 31 March / Friese B

Aktivitäten des CHMP 12/04

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1491 (2004))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 12/04 / Throm S

Aktivitäten des COMP 12/04

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1497 (2004))

Throm S

Aktivitäten des COMP 12/04 / Throm S

Deutsches Arzneibuch

Rubrik: Arzneibücher

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1500 (2004))

Auterhoff G

Deutsches Arzneibuch / Auterhoff G

Essentials aus dem Sozialrecht 12/2004

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1501 (2004))

Essentials aus dem Sozialrecht 12/2004 /

HERMAL KURT HERRMANN GmbH & Co. OHG

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1503 (2004))

HERMAL KURT HERRMANN GmbH & Co. OHG /

Bericht von der Börse 12/2004

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1507 (2004))

Batschari A

Bericht von der Börse 12/2004 / Batschari A

Bericht aus Frankreich 12/2004

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1509 (2004))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 12/2004 / Bernhard M