Blow-Fill-Seal Technologie, das vollautomatische Herstellen, Füllen und Verschließen in einem Arbeitsgang, wird zur aseptischen Abfüllung von Flüssigkeiten und halbfesten Stoffen in der Pharma- und Chemie-Industrie als auch in vielen anderen Bereichen angewandt.
Die vorliegende Einführung vermittelt Ihnen die BFS-Grundlagen nach cGMP-Regeln.
Für die Gewährleistung eines einheitlichen Ablaufs sind Basisanforderungen und Mindeststandards formuliert.
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Artikel-Nr: | 050201 |
Reihe: | ecv INSIGHTS! |
Herausgeber: | BFS International Operators Association |
Autor: | Downey, K; Haerer, M; Marguillier, S; Åkerman, P |
Sprache: | Englisch |
Auflage / Erscheinungsjahr: | 1. Auflage 2017 |
Umfang: | 64 Seiten |
Format, Einband: | 12 x 18,5 cm, Softcover |
ISBN: | 978-3-87193-440-7 |
Die Anforderungen an Primärpackmaterialien sind heutzutage nicht leicht zu erfüllen. Intensive optische Prüfungen, Null-Fehler-Programme und strengere Behördenanforderungen haben dazu geführt, dass Hersteller ein erhöhtes Augenmerk auf Packmittel für Medikamente richten müssen. Nehmen wir zum Beispiel den Werkstoff Glas: Was ist Glas überhaupt? Wie reagiert es mit meinen Arzneimitteln? Kann ich es einfrieren? Warum geht es kaputt? Warum lagert sich mein Medikament auf der Glasoberfläche an? Warum ist Borosilikat-Glas, das es schon seit über 100 Jahren gibt, immer noch der Goldstandard?
Wenn Sie sich diese oder andere Fragen rund um Glas schon einmal gestellt haben, ist dieses Buch das richtige für Sie. Es wird Sie umfassend und aus dem pharmazeutischen Blickwinkel durch die Welt des Glases führen. Gleichzeitig wird dieses Handbuch Sie auf Ihrer ersten Reise in die Welt des Glases sicher geleiten und Ihnen alle Grundbegriffe erläutern.
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Artikel-Nr: | 050101 |
Reihe: | ecv INSIGHTS! |
Autor: | Boltres, B |
Sprache: | Englisch |
Auflage / Erscheinungsjahr: | 1. Auflage 2015 |
Umfang: | 80 Seiten |
Format, Einband: | 12 x 18,5 cm, Softcover |
ISBN: | 978-3-87193-432-2 |