Galimedix gründet wissenschaftlichen Beirat für Alzheimer, um die Entwicklung des neuartigen oralen Wirkstoffkandidaten GAL-101 zu steuern
30.09.2026Galimedix Therapeutics, Inc., ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase 2, das neuartige orale und topische neuroprotektive Therapien mit dem Potenzial zur Revolutionierung der Behandlung ...
Sicher handhaben. Sauber produzieren.
11.09.2026Wenn höchste Reinheit gefragt ist, braucht es Handhabungslösungen, die keine Kompromisse kennen. Die Reinraumlösungen von Schmalz unterstützen die kontaminationsfreie Handhabung sensibler Produkte, reduzieren Risiken und vereinfachen Reinigungsprozesse. Für mehr Prozesssicherheit, weniger Stillstände und die Gewissheit, dass selbst höchste Reinheitsanforderungen zuverlässig erfüllt werden.
Gehirngesundheit: Raus aus der Tabuzone
30.09.2026Mit der „Memory Radio Station“, einer Kunstinstallation im Kölner Mediapark, setzt das Unternehmen Lilly seine Kampagne „Bevor Du es vergisst“ fort. Lilly will darauf aufmerksam machen, dass ...
SK pharmteco und GEMMABio erweitern Zusammenarbeit bei der Herstellung von Produkten für seltene Erkrankungen
29.09.2026SK pharmteco gab bekannt, dass es mit Gemma Biotherapeutics, einem globalen Unternehmen für Gentherapien im klinischen Stadium, zusammenarbeitet, um wichtige Materialien für klinische Studien zur ...
Abdallah Dabaghi ist neuer Managing Director in Ägypten, Nahost und Nigeria bei Bodo Möller Chemie
29.09.2026Im Mai und Juli übernahm Abdallah Dabaghi die operative Leitung als Managing Director für die Standorte in Ägypten, Nahost und Nigeria. Seine neue Rolle ergänzt seine bisherige Funktion als ...
Branchenpartner
meistgelesen
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
Standortbestimmung in der Pharmaproduktion
Fluoreszenztests zur Bewertung der Reinigbarkeit
Zur Beantwortung der Fragestellung „Wie gut lässt sich z. B. ein Isolator reinigen?“ haben sich sog. Fluoreszenztests bewährt. Dabei werden die relevanten Oberflächen mit einer unter UV-Beleuchtung stark fluoreszierenden Prüfsubstanz gezielt kontaminiert und anschließend einer exemplarischen Reinigung unterzogen. Danach werden die verbleibenden fluoreszierenden Restkontaminationen visuell meist im Bildvergleich zur initialen ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift cleanroom & processes
Schnee statt hochreinem Wasser
Medizin- und Pharmaprodukte sicher und ressourcenschonend reinigen
Das Spektrum an medizintechnischen Produkten und pharmazeutischen Erzeugnissen, die verpackt werden müssen, ist enorm vielfältig und stellt besondere Anforderungen an die Reinigung während der Herstellung. Dabei ist ein produktspezifisch definiertes Reinheitslevel zuverlässig zu erfüllen. Hinzu kommen regulatorische Vorgaben, die eingehalten werden müssen. Entsprechend ist ein Reinigungsprozess dann für die Herstellung von Medizintechnik- und ...
Top Themen
Beitrag aus der Ausgabe 9/2026 der Zeitschrift pharmind
Continuous Manufacturing of Oral Solids
Performance Benefits of Co-Processed Excipients
Continuous manufacturing (CM) represents a significant change in pharmaceutical production by integrating all process steps into a continuous material flow [1]. While CM is already established in the chemical and food industry, pharmaceutical production still relies mainly on batch processing despite clear advantages.Key benefits of CM include:Increased efficiency: Uninterrupted production increases throughput, reduces manufacturing times and ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
Bildgebende Dichtheitsprüfung
Einsatz von Laser‑Speckle‑Methoden bei pharmazeutischen Primärverpackungen
Sterilität, Kontaminationsfreiheit und damit die Vermeidung von Rückrufen sind nur die offensichtlichsten Gründe für eine quantitative und nachvollziehbare Qualitätssicherung. Daneben spielen auch regulatorische Erwartungshaltungen und Nachhaltigkeitsaspekte eine immer größer werdende Rolle – gerade im Bereich der Verpackungen. In diesem Umfeld nimmt die Dichtheitsprüfung (d. h. die Prüfung auf Leckagen einer geschlossenen ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift cleanroom & processes
Reine Logistik vs. reinheitserhaltende Logistik
Ein kritischer Blick auf die Prozesse zwischen Aus- und Anlieferung sensibler Anlagen
Exemplarisch für unterschiedlich prädestinierte Industriezweige sind zusätzlich zu der ISO-Richtlinien-Gruppe ISO 14644 unterschiedliche Normen und Vorgaben zu Reinheitsstandards heranzuziehen: Raumfahrt (ECSS), Pharmazeutische Fertigung (GMP-Leitfaden), Medizintechnik (MDR), Halbleiter (SEMI), Automotive (VDA-19), Batteriezellenproduktion (VDI 5200) usw. Das hier beschriebene Problem ist ihnen aber allen gemeinsam.Das ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 10/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.10.2026)
Regulatorische Aspekte des neuen EU-Pharmapakets | Teil 1: Ein Überblick über Aktualisierungen der Zulassungsverfahren
Nach der Einigung der Europäischen Kommission, des Rates und des Parlaments in den Triologverhandlungen am 11. Dez. 2025 veröffentlichte der Ausschuss der ständigen Vertreter (AStV) am 6. März 2026 die präfinalen Kompromisstexte der neuen Richtlinie und der neuen Verordnung der überarbeiteten EU-Arzneimittelgesetzgebung. Die überarbeitete EU-Arzneimittelgesetzgebung soll durch 100 implementierende und delegierte Rechtsakte sowie Guidelines ergänzt werden und wird ein imposantes Regelwerk bilden. Die neue EU-Arzneimittelgesetzgebung soll mehr Unterstützung und bessere Rahmenbedingungen für kommende Innovationen bieten und mit schnelleren und angepassten Zulassungsverfahren an Wettbewerbsfähigkeit gegenüber anderen Regionen gewinnen. Der 1. Teil der Publikation befasst sich mit der Straffung der Zulassungsverfahren, die mit flexiblen Anpassungen zur Förderung der Zulassung von Innovationen einhergehen sowie den Möglichkeiten der wissenschaftlichen und regulatorischen Unterstützung.
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
(erscheint am 06.11.2026)
Füllstände präzise erfassen / Gravimetrische Wägetechnik als zuverlässigster Maßstab in Pharmaprozessen
Ob Wirkstoffe, Hilfsstoffe oder Zwischenprodukte: In der pharmazeutischen Produktion entscheidet die exakte Kenntnis von Füllständen über Prozessstabilität, Produktqualität und regulatorische Sicherheit. Gleichzeitig steigen die Anforderungen an Hygiene, Dokumentation und Validierbarkeit kontinuierlich. Viele klassische Füllstandmessverfahren geraten hier an physikalische und regulatorische Grenzen. Dieser Fachbeitrag zeigt auf, warum die gravimetrische Füllstanderfassung mittels Wägetechnik insbesondere in pharmazeutischen Anwendungen eine technisch robuste und wirtschaftlich belastbare Lösung darstellt.
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift cleanroom & processes
(erscheint am 13.11.2026)
Der Mensch als Kontaminationsquelle - Was reale Umgebungsmonitoring und Stammtypisierungs-Daten tatsächlich zeigen
Der Mensch wird traditionell als Hauptquelle mikrobiologischer Kontamination betrachtet. Analysen globaler Datensätze zeigen jedoch, dass Umweltmikroorganismen eine oft unterschätzte Rolle spielen. Diese Diskrepanz zwischen Annahme und Realität hat direkte Auswirkungen auf die Ausgestaltung des Umgebungsmonitorings, z. B. im Rahmen von Kontaminationskontrollstrategien. Die quantitative Bewertung human-assoziierter und umweltbedingter Quellen verdeutlicht, dass eine einseitige Fokussierung auf den Menschen zu Fehleinschätzungen in der Ursachenanalyse und damit zu ineffektiven Corrective-and-Preventive-Action(CAPA)-Maßnahmen führen kann. Ferner kann eine unzureichende Verknüpfung physikalischer und mikrobiologischer Parameter die Aussagekraft des Monitorings sowie dessen Beitrag zur Kontaminationskontrolle erheblich reduzieren. Eine systematische, datenbasierte Analyse mikrobieller Diversität kann hingegen als Indikator für komplexe Veränderungen dienen und eine Grundlage für robuste Kontaminationskontrollstrategien schaffen.
