Influence of the ibuprofen grade on the flow and compaction properties of an ibuprofen tablet formulation
Originale
Zusammenfassung
Direkttablettierung von Ibuprofen-haltigen Pulvermischungen / Einfluss der Ibuprofen-Sorte auf die Fließ- und Tablettiereigenschaften einer Ibuprofen-Tablettenformulierung
Ibuprofen-Pulver weisen sehr schlechte Fließ- und Kompaktiereigenschaften auf, und bei der Tablettierung zeigen Ibuprofen-haltige Formulierungen eine hohe Tendenz, an den Stempelwerkzeugen zu kleben. Ibuprofen wird von zahlreichen Wirkstofflieferanten hergestellt und ist in verschiedenen Typen erhältlich, welche sich hauptsächlich in der Größe und/oder Form der Pulverpartikel unterscheiden. Die Tablettiereigenschaften von Ibuprofen wurden bereits von vielen Autoren beschrieben. Ein Vergleich der Fließ- und Tablettiereigenschaften verschiedener kommerzieller Ibuprofen-Typen wurde jedoch bisher nicht durchgeführt.
Das Ziel dieser Studie war daher, den Einfluss des Ibuprofen-Typs auf die Fließ- und Tablettiereigenschaften einer Modellformulierung (Ibuprofen-Gehalt 70 %) zu untersuchen. Sechs verschiedene Ibuprofen-Typen wurden verglichen und hinsichtlich der Fließeigenschaften, der Verformbarkeit und der Klebetendenz der Tablettiermischungen sowie der Eigenschaften der resultierenden Tabletten beurteilt. Es konnte gezeigt werden, dass die Fließ- und Tablettiereigenschaften deutlich vom eingesetzten Ibuprofen-Typ beeinflusst werden. Ibuprofen-Typen mit größeren Partikeln führten zu besseren Fließ- und Tablettiereigenschaften der Tablettiermischungen. Die resultierenden Tabletten wiesen außerdem bessere Eigenschaften wie z. B. schnellerer Zerfall und schnellere Wirkstofffreisetzung auf.
Corresponding author:
Univ.-Prof. Dr. Claudia S. Leopold, University of Hamburg, Department of Chemistry, Division of Pharmaceutical Technology, Bundesstr. 45, 20146 Hamburg (Germany), e-mail: claudia.leopold@pharmaceutical-technology.de
Key words
Compactability
Deformation Behavior
Flowability
Heckel Plot
Mean Particle Size
Sticking
Abstract
Ibuprofen powders exhibit poor flowability, poor compactability, and ibuprofen tablets show a high tendency to stick to punch surfaces during tablet manufacture. Several ibuprofen grades