Proteinaggregation
Sichtbare Partikel
Silikonöl
Vorgefüllte Spritzen
Einfluss von Silikonschichten auf die Aggregatbildung von Proteinen
Eine Erklärung der Tröpfchenbildung aus Silikonölschichten und der Einfluss auf die Aggregatbildung von Proteinen
Originale
Zusammenfassung
Die Verwendung von Silikonöl zur Reduzierung der Gleitreibungskräfte ist ein Standardprozess in der pharmazeutischen Industrie. Erst durch die Erkenntnis, dass Silikonöl durch die Wechselwirkung mit Proteinen eine potenzielle Beeinträchtigung der Qualität des Arzneimittels durch die Bildung von Aggregaten oder der Absorption des Wirkstoffes darstellt, wurde das Interesse an einem tieferen Verständnis der Eigenschaften der Silikonölschicht geweckt. Der Mechanismus der Aggregation ist komplex und nicht vollständig verstanden. In diesem Beitrag wird ein Teilaspekt, die Bildung von Silikontropfen als aktive Nukleationszentren, diskutiert. Dieser Mechanismus soll den Vorteil der Verringerung der Silikonmenge bei der Spray-on- oder die Verwendung der Baked-on-Silikonisierung erklären.
Korrespondenz:
Dr. Markus Lankers, Rap.ID Particle Systems GmbH,
Köpenicker Str. 325, 12555 Berlin, Germany; e-mail: markus.lankers@rap-id.com
Key Words
Zusammenfassung
Die Verwendung von Silikonöl zur Reduzierung der Gleitreibungskräfte ist ein Standardprozess in der pharmazeutischen Industrie. Erst durch die Erkenntnis, dass Silikonöl durch die Wechselwirkung mit Proteinen eine potenzielle Beeinträchtigung der Qualität des Arzneimittels durch die Bildung von Aggregaten oder der Absorption des Wirkstoffes darstellt, wurde das
