Explicat Pharma – Die Experten für Ihre Ideen
Unternehmensprofile
Die Idee
Die Gründungsmitglieder der Explicat Pharma (Abb. 1) haben sich bereits im Studium an der Ludwig-Maxilimilians-Universität München kennen gelernt. Nach dem Abschluss trennten sich vorerst ihre beruflichen Wege. In dieser Phase wurden von den Mitgliedern zahlreiche Erfahrungen in unterschiedlichen Konzernen im CMC Bereich und niedergelassenen Apotheken gesammelt.
Ein paar Jahre später trifft man sich zufällig über einen gemeinsamen Arbeitgeber in der Schweiz wieder.
Auch wenn in der Zeit viele Eindrücke gesammelt werden konnten, wurde das Bedürfnis, wieder zurück in die Heimat zu ziehen, immer größer. Beim Zusammentreffen und gemeinsamen Arbeiten entstand der große Wunsch, die Begeisterung für die Pharmazie, die eigenen Ansprüche – wie höchste Qualität und Perfektionismus im Bereich Management von Chemistry, Manufacturing, Control (CMC) ausleben zu können, ihre eigene Firma mit eben diesen Werten zu gründen sowie erfolgreich auf dem Markt zu etablieren.
Gerade der Wunsch, nicht nur für Patienten ein möglichst gutes pharmazeutisches Produkt anbieten zu können, sondern v. a. auch den Auftraggebern die nötige Vielseitigkeit der Pharmazie näher zu bringen, war sehr groß. Daraus resultierte der Firmenname Explicat Pharma, der aus dem Lateinischen explicare = erklären kommt.
Seite an Seite
Was noch fehlte, war ein Labor mit den gleichen Wertvorstellungen.
Auf der Suche nach einem partnerschaftlichen Analytik-Labor wurde man auf CBA in Kirkel aufmerksam. Die bis dahin rein im Umwelt- und lebensmittelchemischen Bereich arbeitende CBA wollte schon länger auch in den pharmazeutischen Bereich expandieren. Es mangelte aber an den nötigen Kontakten, um sich in dieser Sparte zu etablieren. Was lag da näher als 2 Unternehmen, die für ihre Projekte brennen und begeistert sind, weiter zu verzahnen und gemeinsam diesen Zweig auszubauen. Inzwischen arbeitet Explicat seit 18 Jahren sehr eng mit dem Labor zusammen. Beide Firmen sind aneinander gewachsen und haben zunehmend ihr Angebot erweitert.
Zum Alltagsgeschäft gehören u. a. Analysen zur Rohstoffvalidierung, Produktanalytik, Toxikologische Studien sowie Mikrobiologische Untersuchungen. Seit 2007 hat CBA eine Herstellerlaubnis für die EU mit Frau Dr. Weiland als zuständiger Qualified Person (QP).
Ein breites Portfolio
In unserer Haupttätigkeit als CMC-Manager stehen wir, die Explicat Pharma, meist im Hintergrund und treten selten öffentlich in Erscheinung. Wir lassen uns auf jede Arzneiform ein und lieben die Vielseitigkeit unserer Arbeit. So reicht unser Repertoire von Feststoffen wie Tabletten über Kapseln bis zu flüssigen Darreichungsformen als Spray oder Tropfen – zum Injizieren genauso wie Lyophilisate.
Unsere Projekte umfassen eine große Bandbreite, von einfachen Medikamenten für die Hausapotheke bis hin zu speziellen Medikamenten in der Notfall- und Intensivmedizin. So haben wir in der abwechslungsreichen Firmengeschichte der letzten 18 Jahre an sehr vielen Pharmazeutika gearbeitet. Von der Entwicklung eines neuen Antibiotikums, diverser Inhalate, Granulate zur oralen Direkteinnahme, Rektal- und Vaginalkapseln, Katecholaminersatz, Multivitaminpräparate bis hin zu in-vitro-Diagnostika sind wir sowohl beim Verwendungszweck als auch bei den Darreichungsformen der perfekte, erfahrene Ansprechpartner (Abb. 2).
Unser Team besteht sowohl aus Entwickelnden als auch professionellen Anwendern. Damit können von Anfang an mögliche Probleme in der späteren Anwendung frühzeitig erkannt und behoben werden. Es ist uns wichtig, ein Produkt in sich stimmig und benutzerfreundlich auf den Markt zu bringen.
Aber auch die Erstellung von Placebos für klinische Studien ist für uns nichts neues und befindet sich in unserem Portfolio. Um bei verblindeten Studien die Wirkung des Prüfpräparates nachzuweisen, wird ein äußerlich identisches Placebo benötigt, das absolut wirkungsfrei zu sein hat. Gerade im Bereich der in-vitro-Medikamente ist es oft herausfordernd, die verschiedenen Eigenschaften wie Farbton oder Fluidität zu kopieren und die hohen qualitativen Vorgaben zu erfüllen.
Wir sind allerdings nicht nur auf die reine Pharmazie limitiert. Auch mit Medizinprodukten aller Klassen sowie Kombinationsprodukten aus Medizinprodukt mit Arzneistoff haben wir jahrelange Erfahrung mit namhaften internationalen Kunden.
Unser Schwerpunkt liegt allerdings in der Formulierungsentwicklung – und so durften die dazugehörigen Geräte und Räumlichkeiten natürlich nicht fehlen, um auch im eigenen Gebäude Messungen durchführen zu können. Zum einen kann man so schneller evaluieren, welche Ansätze nicht nur vielversprechend, sondern auch zielführend sind. Zum anderen ist es auch sehr schön, die eigenen Ideen direkt selbst umsetzen zu können.
Sollten Probleme auftreten, erzielen wir daraus den maximalen Lerneffekt für das gesamte Explicat-Team.
Darum wurden bei der Errichtung unseres Neubaus (Abb. 3) gleich 2 geräumige Labore im Erdgeschoss mit eingeplant. Bereits in der Planungsphase wurde der Neubau so konzipiert, dass unsere Büroräume erweitert werden können. Sollte die Kapazitätsgrenze der beiden Labore erreicht sein, ist auch hier ein weiterer Anbau jederzeit möglich.
Anfangs noch etwas luftig bestückt, findet man inzwischen hochmoderne Geräte wie Laserdiffraktometer zur Bestimmung fester und flüssiger Ansätze mit einer Partikelgröße von 20 nm bis 2 000 μm, UV-Vis-Spektrometer für optische Molekülspektroskopie oder auch einen Plate Reader mit einem weiten Einsatzbereich bei der Entwicklung biologischer Assays, z. B. Fluoreszenzmessungen.
Je nach Darreichungsform können somit auch erste Versuchsformulierungen im eigenen Hause schnell umgesetzt und getestet werden.
Ongoing Excellence
Für diese Vielseitigkeit und Professionalität ist es unerlässlich, sich stetig weiterzubilden und den Horizont zu erweitern, um neue Wege in der Pharmaindustrie zu finden, wenn die vertrauten Herangehensweisen nicht funktionieren. Hierfür besuchen unsere Mitarbeitenden Schulungen, Seminare und Kongresse. Auch wird die Geschäftsführerin Frau Dr. Weiland immer sehr gerne als Expertin auf einschlägig bekannte Symposien eingeladen, um ihr Wissen und ihre Erfahrung weiterzugeben. Gerade durch den regelmäßigen kollegialen Austausch mit anderen Referenten sowie Behörden und Industriepartnern sind wir stets auf dem neuesten Stand der Entwicklungs- und der technischen Möglichkeiten.
Neben den regelmäßigen in- und externen Fortbildungen sehen wir uns ebenfalls als Bildungspartner in der Branche: Seit Juni 2019 ist Explicat Pharma eine der zugelassenen Weiterbildungsstätten der Bayerischen Landesapothekerkammer.
Besonders stolz sind wir dieses Jahr auf unsere Mitarbeiterin Frau Franziska Schubert, die 2023 als erste ihre Weiterbildung zur Fachapothekerin im Bereich Pharmazeutische Analytik und Technologie erfolgreich abgeschlossen hat.
Nach der Approbation als Apothekenfachkraft besteht die Möglichkeit, berufsbegleitend das tätigkeitsbezogene Fachwissen auszubauen und zu vertiefen.
Die Weiterbildung dauert i. d. R. 3 Jahre. Allgemein kann der Titel „Fachapotheker“ in den Bereichen Allgemeinpharmazie, Toxikologie und Ökologie, Klinische Pharmazie, Pharmazeutische Technologie, Pharmazeutische Analytik, Arzneimittelinformation, Klinische Chemie und öffentliches Gesundheitswesen erworben werden.
Ab 2024 ist ein Industriepraktikum für angehende Pharmazeuten im Rahmen des Praktischen Jahres geplant. Hier wird ein breiter Einblick in die Entwicklung und das Projektmanagement bis hin zur Markteinführung verschiedener Arzneiformen vermittelt.
Kooperation ist Trumpf
Inzwischen haben sich durch die langjährige Zusammenarbeit mit verschiedenen Firmen sowohl lokale als auch internationale Partnerschaften gebildet. Einen besonderen Stellenwert hierbei hat GET Lyo-Solutions als herausragende Allianz im Bereich der Gefriertrocknung. Die Firmen Gilyos, Explicat Pharma und Tempris haben sich zusammengeschlossen, um den kompletten Bereich der Gefriertrocknungsentwicklung abzubilden. Hier sind fundiertes langjähriges Fachwissen und einschlägige Erfahrung über Entwicklung sowie hochmoderne Technologie in Produktion und Messtechnik vereint mit einem routinierten und interdisziplinären Team.
Durch unsere enge Kooperation kann auf Kundenwunsch das Produkt individuell von der Entwicklung bis hin zur Markteinführung und Routine-Produktion begleitet werden. Da sowohl Formulierung als auch technische Umsetzung aus einer Hand kommen, werden zeitintensive Koordinierungen obsolet. Der Kunde bekommt sein Projekt optimal nach modernsten Methoden umgesetzt, die selbstverständlich so ökonomisch und ökologisch wie möglich sind.
Das Ziel: Nachhaltigkeit
Unsere Prämisse neben der pharmazeutischen Exzellenz ist die natürliche Ressourcenschonung: Versandmaterial wird gesammelt und wiederverwendet. Geheizt wird mittels Fernwärme, und für die Wasserversorgung im firmeneigenen Garten, der uns mit frischem Obst und Gemüse für das gemeinsame Mittagessen versorgt, ist eine Zisterne für Regenwasser in konkreter Planung. Die Flachdachbegrünung ist nicht nur für unsere Insekten gut, sondern reguliert auch auf natürliche Weise die Temperatur im Gebäude. Unsere Firmenreisen werden nach einem optimalen ökonomischen Fußabdruck geplant. Um die Reisen auf das Notwendigste zu beschränken, stehen 2 große elektronische Moderationsboards bereit, die nicht nur als großer Monitor bei Telefon-, Videokonferenzen, sondern auch z. B. als elektronisches Flip Chart dienen.
Als mittelständisches Unternehmen ist uns auch das soziale Umfeld am Standort Hohenbrunn äußerst wichtig. So sind nicht nur über die Hälfte unserer Mitarbeitenden ehrenamtlich in Rettungsdienstorganisationen und Bevölkerungsschutz aktiv, sondern es werden auch regelmäßig Projekte oder Institutionen finanziell und materiell unterstützt, die sich um diejenigen in unserer Gesellschaft kümmern, die Hilfe benötigen – seien es nun Feuerwehr, Rettungsdienst, Behindertenfahrdienst oder auch Patientenorganisationen. Gerade durch unseren Werdegang vom klassischen Start-up zum erfolgreichen mittelständischen Unternehmen und unsere vielschichtigen Erfahrungen im Gesundheitswesen ist es uns eine große Herzensangelegenheit, lokal zu unterstützen und damit der Gesellschaft etwas zurückzugeben.
Korrespondenz:
Birgit Hettinger
Explicat Pharma GmbH
Georg-Knorr-Str. 4
85662 Hohenbrunn (Germany)
E-Mail: contact@explicat.com
