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    Fehlerhaftes Gutachten der EMA

    Recht

    I. EinleitungII. SachverhaltIII. Entscheidung des EuGHIV. Auswirkungen
    Keywords: EMA |  CHMP |  Fehlerhaftes Gutachten |  Nichtigkeit |  Ad-hoc-Sachverständigengruppe 

    Zusammenfassung

    Ein fehlerhaftes Gutachten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), das Grundlage des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission ist, führt zur Nichtigkeit dieses Beschlusses – Urteil des Europäischen Gerichtshofs vom 14. März 2024.

    Dr. iur. Christian Rybak und Nicole Schwiegk, LL.M.

    Korrespondenz:

    Nicole Schwiegk, LL.M.
    Ehlers, Ehlers & Partner Rechtsanwaltsgesellschaft mbB, Widenmayerstr. 29, 80538 München
    n.schwiegk@eep-law.de

    Dr. iur. Christian Rybak
    berät Unternehmen im In- und Ausland, Ärzte, Standesorganisationen und Behörden im Bereich Medizinrecht/Life Sciences. Neben regulatorischen Aspekten gehören hierzu auch Fragen der Erstattung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Methoden sowie des Marktzugangs einschließlich gesundheitspolitischer Themen. Studium der Rechtswissenschaften mit wirtschaftswissenschaftlicher Zusatzausbildung (Univ. Bayreuth). Lehrbeauftragter der Universität Bayreuth