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    Fehlerhaftes Gutachten der EMA

    Recht

    I. Einleitung
    II. Sachverhalt
    III. Entscheidung des EuGH
    IV. Auswirkungen

    Keywords, EMA, CHMP, Fehlerhaftes Gutachten, Nichtigkeit, Ad-hoc-Sachverständigengruppe

    Dr. iur. Christian Rybak und Nicole Schwiegk, LL.M.

    Korrespondenz:

    Nicole Schwiegk, LL.M.
    Ehlers, Ehlers & Partner Rechtsanwaltsgesellschaft mbB, Widenmayerstr. 29, 80538 München
    n.schwiegk@eep-law.de

    Dr. iur. Christian Rybak
    berät Unternehmen im In- und Ausland, Ärzte, Standesorganisationen und Behörden im Bereich Medizinrecht/Life Sciences. Neben regulatorischen Aspekten gehören hierzu auch Fragen der Erstattung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Methoden sowie des Marktzugangs einschließlich gesundheitspolitischer Themen. Studium der Rechtswissenschaften mit wirtschaftswissenschaftlicher Zusatzausbildung (Univ. Bayreuth). Lehrbeauftragter der Universität Bayreuth
    (...)