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    Gefriertrocknung – Anforderungen an Räume und die Qualifizierung

    GMP-Aspekte in der Praxis

    Regulatorischer HintergrundAnforderungen an die RäumlichkeitenQualifizierung von Gefriertrocknungsanlagen
    Dr. Margit Gieseler · GILYOS GmbH, Würzburg
    Dr. Margit Gieseler
    begann nach ihrer Approbation als Apothekerin und Promotion in Pharmazeutischer Technologie an der Universität Würzburg ihre berufliche Laufbahn bei Boehringer Ingelheim in der Abteilung Pharmazeutische Forschung und Entwicklung, Bereich Neue Technologien. Sie war als Laborleiterin an verschiedenen Entwicklungsprojekten beteiligt, zuletzt für hochwirksame Arzneistoffe (Isolatortechnologie). Seit 2011 ist Frau Dr. Gieseler Geschäftsführerin der GILYOS® GmbH, zu deren Leistungsspektrum neben der Entwicklung und Optimierung von Gefriertrocknungsprozessen auch die physikochemische Charakterisierung von