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    Mikrobiologische Untersuchungen bei Nährmedienabfüllungen

    Teil 1

    Hanfried Seyfarth

    Abteilung Biopharmazeutische Qualität & Entwicklung/Mikrobiologie, Boehringer Ingelheim Pharma KG, Biberach/Riss

    Microbiological Investigations During Media Fills

    The necessity of media fills is presented and that of microbiological tests is discussed (environmental tests during filling, and further microbiological investigations, esp. in case of contaminated containers).

    • The microbiological tests are described in detail
    • Growth promotion properties of the nutrient media used
    • Procedure in case of contaminated bottles
    • Accompanying monitoring
    • Bioburden materials
    • Identification of contaminants

    The documentation of these investigations is considered.

    Key words Mikrobiologische Untersuchungen · Nährmedien · Sterilproduktion

     




    © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001

     

    pharmind 2001, Nr. 4, Seite 416