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    Neue Entwürfe des Amerikanischen Arzneibuches (USP) zu Wasser und Reindampf

    Dr. Harald Schulz

    Aventis Pharma Deutschland GmbH, Frankfurt/Main Ein Unternehmen der sanofi-aventis Gruppe

    Im Pharmacopoeial Forum der USP, Vol. 30, No. 5, vom September 2004, sind folgende Entwürfe zu den Themen Wasser und Reindampf erschienen:

    • <1231> Water for Pharmaceutical Purposes (Überarbeitung)
    • <1232> Instrumentation for Analysis of High Purity Pharmaceutical Waters (Neu)
    • Monograph „Water for Injection“ (Überarbeitung)
    • Monograph „Pure Steam“ (Neu)

    Die genannten Dokumente sind für alle Unternehmen von Bedeutung, die weltweit tätig sind und US-amerikanische Behörden- oder Kundenvorgaben berücksichtigen müssen. Im nachfolgenden Beitrag werden Inhalte und wesentliche Änderungen besprochen und die möglichen Auswirkungen diskutiert.




    © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2005

     

    pharmind 2005, Nr. 4, Seite 443