Header
 
Login
 

Privatsphäre-Einstellungen

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind unerlässlich, während andere uns helfen, diese Website und Ihre Erfahrungen zu verbessern.

Notwendig Statistik Marketing
Auswahl bestätigen
Weitere Einstellungen

Hier finden Sie eine Übersicht aller verwendeten Cookies. Sie können ganzen Kategorien Ihre Zustimmung geben oder weitere Informationen anzeigen und bestimmte Cookies auswählen.

Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Notwendig Cookies
Wesentliche Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die ordnungsgemäße Funktion der Website erforderlich.
Statistik Cookies
Statistik-Cookies sammeln anonym Informationen. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Marketing Cookies
Marketing-Cookies werden von Werbekunden oder Publishern von Drittanbietern verwendet, um personalisierte Anzeigen zu schalten. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen
Zurück
    Merken

    Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) in der EU

    europharm

    1. Hintergründe und rechtliche Grundlagen der Pharmakovigilanz mit Anforderungen an die Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV)2. Wichtige Neuregelungen im EU-Pharmapackage (2012 bis heute)3. Organisationsstruktur des MAH4. Operative Umsetzung der QPPV-Verantwortlichkeiten5. Herausforderungen/identifizierte Probleme
    Natascha Rippel1, Prof. Dr. Barbara Sickmüller2, Dr. Clarissa Gholaman-Wild3, Dr. Rainer Schmeidl1, Dr. Boris Thurisch2, Sandra Wallik4 · 1Biotest AG, Dreieich 2 · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V., Berlin 3 · Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Iserlohn 4 · Heacon Service GmbH, Berlin

    Im Juli 2012 trat mit dem sog. EU-Pharmapackage1) die bisher umfassendste Änderung der rechtlichen Rahmenbedingungen für Humanarzneimittel seit Inkrafttreten der Harmonisierung des Arzneimittelmarkts in der EU 1995 in Kraft. Neben einer deutlichen Spezifizierung der Pharmakovigilanz-Anforderungen wurden v. a. auch die Rolle und die