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    Serialisierung und Aggregation outsourcen

    Die Anwendung der EU-Verordnung 2016/161 und der Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU in der Praxis

    europharm

    EinleitungGesetzliche Vorgaben sollen schützenAndere Länder, andere Richtlinien: Sicherheitsbestimmungen zum Schutz vor Arzneimittelfälschungen weltweitDie Verantwortung liegt beim MAH – oder?NMVO [7] und der Europäische KnotenpunktEnde-zu-Ende-Verifizierung per CloudHerausforderung: kleine LosgrößenSoftwareanbindung und Serialisierung für CMOsIn Zukunft: AggregationFazit und AusblickAnzeigen
    Steven Reinhold1 und Anna Luisa Schaffgotsch2 · 1UNITAX-Pharmalogistik GmbH, Berlin-Schönefeld und · 2TraceLink Ltd, Uxbridge UK
    Steven Reinhold
    studierte neben seiner Tätigkeit für UNITAX an der FOM Hochschule für Ökonomie und Management in Berlin. 2018 schloss er das Studium mit dem Bachelor of Business Administration ab. Steven Reinhold ist spezialisiert auf Logistik- und Mehrwertleistungen für Hersteller von Arzneimitteln und anderen pharmazeutischen Produkten. Bei der UNITAX-Pharmalogistik GmbH leitet er den Bereich Herstellung und ist verantwortlich für die Einführung der Serialisierung. Im Januar 2016 gründete er zudem sein eigenes Pharmaunternehmen